Работа над белорусской фармакопеей близка к завершению

РАБОТА НАД БЕЛОРУССКОЙ ФАРМАКОПЕЕЙ БЛИЗКА К ЗАВЕРШЕНИЮ

Работа над Государственной Фармакопеей Беларуси — сборником государственных документов, регламентирующих технические требования к качеству ЛС и методики его контроля, — близка к завершению. Ориентировочно в июле-августе 2009 г. будет издан третий, заключительный том книги. Об этом сообщил зам. директора РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Александр Шеряков на заседании «круглого стола», темой которого стали итоги и перспективы развития фармацевтической отрасли Беларуси.

Первый том Государственной Фармакопеи Беларуси, посвященный общим методам контроля качества лекарственных средств, был издан в 2007 г. Второй том, в котором представлены статьи о вспомогательных веществах и лекарственном растительном сырье, вышел в 2008 г. В третьем томе, посвященном фармацевтическим субстанциям, будут также содержаться документы, регламентирующие этапы аптечного производства лекарственных средств, и общие статьи.

До января 2007 г. в Беларуси, по причине отсутствия собственной фармакопеи, была разрешена к использованию Государственная Фармакопея СССР Х и XI изданий, которая уже не позволяла учитывать специфику современного состояния фармацевтического производства Республики Беларусь и не была гармонизирована с международными требованиями.

Важным этапом процесса интеграции в мировое фармацевтическое сообщество явилось присоединение Беларуси в 2007 г. к Европейской Фармакопее в качестве наблюдателя. Этот статус дает возможность республике участвовать в работе комиссий Европейской Фармакопеи в Страсбурге, влиять на выработку и принятие решений, а также получать самую последнюю и объективную информацию о новых требованиях к качеству лекарств. Новый статус, по

мнению специалистов, также позволяет Беларуси заниматься поиском подходов к стандартизации лекарственных средств на основании интеграции собственного и зарубежного опыта, сохраняя оригинальные нормы и стандарты в фармации.

Сегодня, по мнению разработчиков, Национальная Фармакопея представляет собой разумное сочетание требований Европейской Фармакопеи, гармонизированных с требованиями многих других стран (в т.ч. Японии, США, Германии, стран СНГ), и белорусских требований, учитывающих степень развития фармацевтической промышленности республики и особенности белорусской фармации. В частности, Беларусь пока еще не готова полностью отказаться от аптечного производства, и этот факт отражен в Национальной Фармакопее.

В создании третьего, заключительного тома белорусской фармакопеи принимают участие более 10 предприятий и организаций Беларуси. Это лаборатория фармакопейного анализа РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», представители фармацевтического факультета Витебского мединститута, специалисты областных и республиканской контрольно-аналитических лабораторий, представители белорусской фармацевтической промышленности и научных учреждений.

<$>

СОТРУДНИЧЕСТВО СНГ В БОРЬБЕ С ОБРАЩЕНИЕМ ФАЛЬСИФИКАТОВ

Глава Росздравнадзора Николай Юргель принял участие в заседании Совета глав Правительств Содружества Независимых Государств, состоявшемся 14 ноября 2008 г. в г. Кишиневе Республики Молдова. На заседании были рассмотрены более 30 актуальных вопросов сотрудничества государств-участников СНГ, в т.ч. и вопросы обеспечения качества медицинской помощи. В результате обсуждения было подписано «Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств». Работа над проектом Соглашения была начата по инициативе России в рамках деятельности Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ, председателем которой является профессор Н.Юр-гель. Проект неоднократно обсуждался различными экспертными группами и был одобрен на 38-м заседании Экономического совета СНГ 20 июня 2008 г. В Соглашении заложены принципы совместных действий государств-участников СНГ по противодействию фальсификации ЛС, включая гармонизацию законодательства с международными нормами, создание единой информационной сети, использование стандартизованных методик определения фальсификатов и контроль за уничтожением фальсифицированных ЛС. На заседании были подписаны также соглашения о сотрудничестве го-сударств-участников Содружества в борьбе с ростом заболеваемости сахарным диабетом и Меморандум о сотрудничестве государств-участни-ков СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем, принят ряд решений в сфере гуманитарного взаимодействия, были утверждены параметры единого бюджета органов СНГ на 2009 г., а также рассмотрен ряд других бюджетно-финансовых вопросов.