Спросить
Войти
К сезону гриппа готовы
ршшиим
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
Майя БИКБОВА, Юлия ПРОЖЕРИНА, к.б.н., Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»
На сегодняшний день грипп остается одним из самых часто встречающихся заболеваний, занимая наряду с другими ОРВИ лидирующее положение в инфекционной патологии человечества [1]. По данным ВОЗ, гриппом и другими респираторными инфекциями ежегодно болеют от 3 до 5 млн человек в мире [2]. Более того, высокая изменчивость вируса гриппа позволяет считать его одним из самых опасных среди возбудителей ОРВИ и обусловливает периодические подъемы заболеваемости, эпидемии и пандемии [1].
Высокие показатели заболеваемости гриппом, тяжесть течения болезни и существенный риск летальных исходов, особенно среди лиц пожилого возраста и других чувствительных групп населения, ставят его в ряд наиболее актуальных медико-социальных проблем, требующих решения на государственном уровне.
Симптомы гриппа описывали в своих трудах еще древнегреческий врач Гиппократ и римский историк Тит Ливий, но массовый характер эта инфекция приобрела в XVI в. в связи с ростом численности и плотности населения в Европе. В последующие годы масштабы заражения расширялись, а возникающие в мире вспышки в ряде случаев принимали характер эпидемий и пандемий.
В последние годы отмечено несколько серьезных случаев эпидемий гриппа. Так, в 2009 г. циркуляция пандемического вируса гриппа А(НШ1^т09 охватила весь мир, включая Россию, и привела не только к значительному росту заболеваемости, но и смертности среди населения [1]. В сезоне 2015/16 г. данный штамм вируса заявил о себе вновь, в т. ч. в нашей стране. В результате в январе — сентябре 2016 г. смертность от гриппа среди россиян увеличилась в 3 раза по сравнению с январем — сентябрем 2015-го. За первые 9 мес. 2016 г. от гриппа и ОРЗ умер 971 человек [3]. По прогнозу Минздрава, пик заболеваемости гриппом в России придется на январь-февраль 2017 г. Как и ожидалось, болезнь начала распространяться уже в ноябре 2016 г. [3].
профилактика гриппа, вакцины
против вируса гриппа, Ультрикс®
• ВОЗ И МИНЗДРАВ РЕКОМЕНДУЮТ
Наиболее эффективной мерой защиты от гриппа и его осложнений является иммунопрофилактика. В многочисленных исследованиях в различных странах мира было установлено, что у привитых лиц пожилого возраста отмечается снижение уровня заболеваемости гриппом и ОРЗ в среднем на 56%, числа случаев госпитализации — на 68%, постинфекционных осложнений — на 50%. Кроме того, уменьшается показатель избыточной смертности среди пожилых людей и лиц с хроническими заболеваниями, на долю которых приходится до 80% летальных исходов от
Currently flu remains one of the most frequent disease that occupies the leading position in the infectious pathology of the humanity together with other SARS [1]. According to WHO, from 3 to 5 mln people in the world are ill with flu, SARS and other respiratory infections [2]. Moreover, high variability of the flu virus allows considering it one of the most dangerous SARS causative agents and preconditions periodic rises of the disease prevalence, epidemics and pandemia [1]. Maya BIKBOVA, Yulia PROZHERINA, PhD in medicine, Irina SHIROKOVA, Remedium. READY TO THE FLU SEASON.
гриппа и его осложнений в структуре общей смертности [1]. В 2006 г. ВОЗ был принят Глобальный план действий против гриппа, направленный, прежде всего, на увеличение выпуска гриппозных вакцин в мире. Его результатом стало увеличение производства вакцин против сезонного гриппа с менее чем 500 млн доз в год в 2006 г. почти до 1 млрд доз в конце 2010 г. и до 2 млрд в 2015 г. [2]. В Минздраве отмечают, что благодаря вакцинации в России удалось снизить заболеваемость гриппом за 10 лет в 10 раз: в 2006 г. показатель заболеваемости достигал 355 человек на 100 тыс. населения, а в 2015 г. он составил уже 34 человека на 100 тыс. населения [3]. В 2016 г. регионы своевременно получили вакцины против гриппа, а граждане уже проявили высокую активность при прохождении иммунизации. Суммарно в регионы РФ централизованно доставлено 47,8 млн доз вакцин. Дополнительно закуплено в процессе иммунизации 3 млн доз. Для сравнения: в 2015-м объем поставок составил 39,2 млн доз вакцин [3].
• РОССИЙСКИЙ РЫНОК ВАКЦИН
Согласно данным RNC Pharma, суммарно за 11 мес. 2016 г. было импортировано в Россию и выпущено отечественными производителями (за III кв. 2016 г.) более 59 млн доз вакцин1. В распоряжении российских врачей имеется 8 высококачественных вакцин как отечественного, так и зарубежного производства. Они относятся к четырем основным видам: живые ослабленные, инактивированные цельновири-онные, расщепленные (сплит-вакцины) и субъединичные (табл.) [1]. Проведение вакцинации в группе риска живой ослабленной вакциной невозмо1 Учитывались актуальные по состоянию на декабрь 2016 г. данные от компании RNC Pharma: период 2016 г. I—III кв. - для сегмента локального производства; 2016/01—2016/11 — для сегмента импорта.
К СЕЗОНУ ГРИППА ГОТОВЫ
PEMffllUM
рисуно^1 Соотношение долей расщепленных вакцин в России по суммарному объему локального производства (III кв. 2016 г.) и импорта (11 мес. 2016 г.) в дозах 1, % доз
Источник: RNC Pharma
рисуноЛ2 Динамика производства вакцины Ультрикс® по итогам 2015 г. и III кв. 2016 г., тыс. доз
таблиц^! Виды вакцин против гриппа [1]
Виды вакцин Названия вакцин
Живые ослабленные Ультравак®
Инактивированные цельновирионные ГРИППОВАК®
Расщепленные (сплит-вакцины) Ультрикс®
Ваксигрип
Субъединичные Гриппол®
Гриппол® плюс
Инфлювак®
СОВИГРИПП®
жно, что связано с реактогенностью и возможностью развития гриппа у ослабленного контингента пациентов. В связи с этим были разработаны расщепленные и субъединичные вакцины, отличающиеся лучшей переносимостью. На сегодняшний день в практике здравоохранения активно внедряются самые современные вакцины IV поколения, виросомальные вакцины, в которые введены мембранные антигены вируса гриппа. Это позволяет повысить их иммуногенность и приводит к активации клеточного иммунитета, повышает титр и увеличивает длительность циркуляции протективных антител, а также позволяет избежать нежелательных реакций [4]. К представителям ви-росомальных вакцин относится отечественный препарат Ультрикс®, который в 2016 г. занимает около 82% от объема суммарного производства (за III кв. 2016 г.) и импорта (за 11 мес. 2016 г.) среди расщепленных вакцин в России (рис. 1).
По данным компании RNC Pharma, за III кв. 2016 г. объемы производства вакцины Ультрикс® составили порядка 2,7 млн доз, уже превысив показатели прошлого 2015 г. (рис. 2).
• УЛЬТРИКС® — ОТЕЧЕСТВЕННАЯ ВАКЦИНА НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ
Ультрикс® относится к вакцинам последнего, четвертого поколения - виросо-мальным вакцинам. Технология производства этой инактивированной вакцины основана на новом подходе к разрушению вирионов вируса гриппа с последующей самосборкой виросом после удаления детергента. Ультрикс® представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (НШ1 и Н3Ш) и типа В в количестве по 15 мкг [1].
Вакцина Ультрикс® прошла все этапы доклинических и клинических исследований (КИ) у взрослых от 18 до 60 лет, а также изучена у детей с 6 лет [2]. В доклинических исследованиях доказана высокая иммуногенность вакцины Ультрикс®, что подтверждается высоким уровнем сероконверсии к вирусу гриппа А (НШ1) - до 94%, А (Н3Ш) - до 86%, В - до 90% [2].
В ходе КИ, проведенного на базе НИИ гриппа в 2007, 2008 и 2010 гг. и Пермской государственной академии им. акад. Е.И. Вагнера в 2011 г., установлена хорошая переносимость и безопасность вакцины во всех возрастных группах, не выявлено ни одного нежелательного явления, связанного с вакцинацией. Иммунизация не сопровождалась повышением продукции общего ^Е, более того, отмечено ее снижение у лиц с латентной сенсибилизацией, что свидетельствует об отсутствии аллергизирующего действия вакцины. Показано, что вакцина по безопасности и эффективности не уступает зарубежным аналогам при ее использовании у детей в возрасте с 6 лет [2]. Гриппозная вакцина Ультрикс® стимулирует развитие не только гуморального, но и клеточного иммунитета, обеспечивая перекрестную защиту от дрейфующих эпидемических штаммов вирусов гриппа [1].
Вакцина Ультрикс® вводится однократно внутримышечно детям с 6 лет и взрослым от 18 до 60 лет и старше. Выпускается в шприцах по 1 дозе (0,5 мл). Хранится при температуре 2-8 °С. Срок годности 12 мес. Не содержит консервантов [2].
ИСТОЧНИКИ
