Спросить
Войти

20 лет научно-производственной компании «Комбиотех»

Автор: Борисова Вера Николаевна

Юбилей

Вера Николаевна БОРИСОВА

20 лет

Научно-производственной компании «Комбиотех»

Михаил Валентинович БУДАНОВ

ЗАО «Научно-производственная компания «Комбиотех» было создано в 1992 году группой российских ученых, из которых сохранили верность компании и на протяжении двадцати лет работают в ней три человека: Борисова Вера Николаевна - президент компании, Буданов Михаил Валентинович - генеральный директор, Яковлева Ирина Михайловна - начальник производства.

Компания была создана с целью разработки эффективных и безопасных вакцин для массовой иммунизации взрослых и детей. Зарождение компании происходило в период революционных преобразований в политической и экономической сферах страны. Наукоемкие предприятия, не приносившие сиюминутной прибыли и потерявшие государственное финансирование, были обречены. Российские наука и практика теряли квалифицированные кадры, приоритеты в изобретениях и открытиях, производственные базы и т.д.

В числе особенно пострадавших отраслей оказались те, что занимались разработкой и производством иммунобиологических препаратов. При этом в стране отмечался устойчивый рост распространения управляемых средствами специфической профилактики инфекций - в частности, показатель заболеваемости гепатитом В был в 40 раз выше, чем в странах Западной Европы и США. Привлечение к работе в компании лучших специалистов в области биоорганической химии, микробиологии и генной инженерии, их научный потенциал, высокий профессионализм, самоотверженный труд позволили ЗАО «НПК «Комбиотех» в кратчайшие сроки разработать технологию получения генно-инженерной вакцины против гепатита В. Оригинальная отечественная технология сделала возможным создание неограниченной сырьевой баз для крупномасштабного производства вакцины. Уже в 1994 году вакцина против гепатита В Комбиотех успешно прошла испытания и была разрешена к применению в практике здравоохранения страны. Через год препарат был включен в Государственный реестр лекарственных средств.

Еще через год компания получила разрешение на использование вакцины против гепатита В для иммунизации детей. Вакцина по своим характеристикам соответствует требованиям ВОЗ и не уступает, а по ряду показателей даже превосходит некоторые зарубежные аналоги. Промышленный штамм и технология получения вакцины защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана, Южной Кореи и других стран. О высоком качестве вакцины говорит отсутствие рекламаций за все время ее коммерческой реализации. Вакцина используется в рамках Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации и широко изучена различными специалистами практического здравоохранения. По результатам применения вакцины защищено более десяти кандидатских и докторских диссертаций, опубликовано более двухсот научных работ, и самое главное - от тяжелой вирусной инфекции защищены миллионы российских детей. В 1997 году было положено начало разработкам по созданию комбинированной вакцины против гепатитов А и В, а также различных готовых форм вакцины против вирусного гепатита В, в частности ее таблетированной формы.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 июня 1998 года № 651 «О мерах государственной поддержки развития промышленного производства отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В» компании «Комбиотех» первой в отрасли было присвоено звание «Поставщик продукции для государственных нужд России». В этом же году вакцина против гепатита В производства ЗАО «НПК «Комбиотех» была утверждена в качестве отраслевого стандартного образца для всех используемых в российском здравоохранении генно-инженерных вакцин против гепатита В.

Развивающаяся научно-производственная база позволяет ЗАО «НПК «Комбиотех» постоянно вести научные разработки, как самостоятельно, так и с привлечением других профильных научно-производственных объединений. Так, в 1999 году совместно с пермским предприятием НПО «Биомед» (ныне филиал ФГУП «НПО «Микроген») были разработаны технологии производства первой в России комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка и гепатита В (Бубо-М), а затем и комбинированной вакцины против коклюша, столбняка, дифтерии и гепатита В (Бубо-Кок), и специфического иммуноглобулина для экстренЮбилей I

ной профилактики гепатита В Антигеп. Через год прошли государственную регистрацию комбинированная вакцина Бубо-М и препарат Антигеп.

В 2001 году компания получила разрешение на применение вакцины против гепатита В в дозе 10 мкг для лиц в возрасте до 19 лет включительно.

В 2002 году закончились государственные испытания:

• комбинированной вакцины против коклюша, столбняка, дифтерии и гепатита В «Бубо-Кок»;

• вакцины против гепатита В без консервантов (тиомерсала и др.);

• комбинированной вакцины против гепатитов А и В;

• тест-системы для выявления антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (в том же году прошла регистрацию тест-система).

С 2003 года начался выпуск вакцины против гепатита В без консервантов.

К промышленному выпуску вакцин Бубо-Кок и Бубо-М компания приступила в 2006 году.

В конце 2007 года ЗАО «НПК «Комбиотех» получило Сертификат соответствия требованиям Надлежащей производственной практики (ГОСТ Р 52249-2004) и ИСО 9001-2001, что еще раз подтвердило высокое качество производства вакцин, выпускаемых предприятием. Непростая процедура прохождения контроля всех стадий производства на соответствие международным требованиям и стандартам качества позволила еще раз «отшлифовать» работу всех подразделений производства и управления компанией, что имеет немаловажное значение при выходе ЗАО «НПК «Комбиотех» на международный рынок, особенно после вступления России в ВТО.

Вакцина компании против гепатита В без консервантов в 2008 году введена в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации.

В результате постоянного совершенствования в 2010 году были продлены сроки годности вакцины против гепатита В рекомбинантной дрожжевой до 4-х лет и вакцины Бубо-Кок - до 2,5 года.

С 2011 года ведется работа по созданию вакцины против мутантных форм вируса гепатита В. В 2012 году получены патенты на штаммы-продуценты антигенов вируса папилломы человека и начата работа по созданию вакцины против вирусного гепатита Е.

Создание новых вакцинных препаратов вряд ли было бы возможно без поддержки со стороны Главного государственного санитарного врача Г.Г. Онищенко и без тесного сотрудничества с ведущими эпидемиологами и детскими инфекционистами страны: В.Г. Акимкиным, И.В. Фельдблюм, В.Ф. Учайкиным, О.В. Шамшевой, М.П. Костиновым, Т.А. Семененко, М.Л. Зубкиным и многими другими.

Мощность производственного подразделения компании «Комбиотех» позволяет полностью обеспечить население страны отечественными вакцинами. Суммарно за годы существования компании реализовано более 35 млн доз вакцинных препаратов, что при всей внушительности цифры существенно ниже ее возможностей.

В основе всех достижений и успехов НПК «Комбиотех» лежат труд и усилия всего коллектива, но особенно - тех людей, которые стояли у истоков организации сложнейшего биотехнологического производства. Именно их трудоспособность, организаторский талант, умение взаимодействовать с партнерами, контролирующими и регулирующими органами смогли сплотить коллектив компании и нацелить его на достижение поставленной задачи.

В компании практически отсутствует текучесть кадров. Как уже сказано, двадцать лет здесь работают В.Н. Борисова (президент компании), М.В. Буданов (генеральный директор) и И.М. Яковлева (начальник производства), да и основная часть сотрудников трудится в компании десять и более лет. В их числе: начальник отдела информационных технологий И.А. Борисов (в компании с 1992 г.), начальник отдела биотехнологического контроля Е.А. Белякова (с 1993 г.), начальник микробиологической лаборатории Л.А. Михайлова (с 1993 г.), начальник отдела готовых форм Н.И. Клинова (с 1993 г.), техник 1-й категории Н.Б. Рокицан (с 1993 г.), начальник отдела выделения и очистки Т.А. Жидкова (с 1993 г.), химик отдела биотехнологического контроля Н.А. Орлова (с 1994 г.), заведующая складом Г.А. Корпуснова (с 1995 г.), зам. главного бухгалтера И.Н. Кузнецова (с 1996 г.). Научные разработки и доведение их до производства осуществляются в лаборатории биотехнологии, которой с 2000 года руководит М.А. Крымский. Большую помощь в решении юридических вопросов оказывает компании М.С. Яковлев.

ЗАО «Научно-производственная компания «Комбиотех» выпускает препараты, имеющие стратегическое значение для страны, и при этом из-за несовершенной закупочной политики государства производственные мощности компании используются всего на 50%.

Остается надеяться, что, несмотря на все трудности научного и производственного плана, отсутствие государственной поддержки отечественных производителей, не всегда честную конкуренцию и другие препоны, компания «Комбиотех» будет готова и далее с неиссякаемым энтузиазмом работать на благо здоровья россиян.

Другие работы в данной теме:
Контакты
Обратная связь
support@uchimsya.com
Учимся
Общая информация
Разделы
Тесты